Cochlear a annoncé le 20 décembre avoir découvert l'origine du dysfonctionnement de 1,9 % des implantations effectuées avec ses modèles d'implants CI512. Les recherches menées depuis le 11 septembre par le laboratoire du site de production australien du fabricant d’implants cochléaires ont mis en évidence une perte d’herméticité due à des variations inattendues au cours de la fabrication dans le processus de brasure. En septembre, Cochlear avait suspendu provisoirement la fabrication des implants CI512 et rappelé volontairement ses stocks non implantés. Ce rappel a coûté 150 millions de dollars à la compagnie, qui couvrait 70 % des ventes annuelles mondiales d'implants grâce à sa série Nucleus C 1500. "Ce choix est la conséquence d’un taux de panne anormalement élevé par rapport à nos critères de qualité et de fiabilité habituels. Jusqu'à septembre, et depuis la mise sur le marché de l'implant 18 mois plus tôt, ce taux n'était que de 0,04 % ", précise le fabricant. Dans l'attente des résultats des recherches menées sur le CI512, d’autres types d’implants de la marque, tels que le modèle CI24RE, qui dispose d'un taux de fiabilité de 99.1 %, ont pu être implantés. L'identification de l'origine du dysfonctionnement autorise désormais Cochlear à planifier la réintroduction de l’implant CI512 sur le marché.

(Crédit photo : Cochlear)